La píldora experimental contra la obesidad de Eli Lilly, orforglipron, cumplió sus objetivos principales en un ensayo de fase avanzada muy seguido, reforzando la posición de la compañía en el mercado de rápido crecimiento de tratamientos para la pérdida de peso y la diabetes.
Los resultados, anunciados el jueves, muestran que la pastilla podría ofrecer una alternativa atractiva y sin agujas a las inyecciones populares, lo que podría cambiar la forma en que millones de personas controlan las afecciones crónicas.
Las acciones de Eli Lilly subieron hasta un 11% en las operaciones previas a la apertura del jueves, ya que los inversores recibieron con agrado los resultados, que colocan a la empresa un paso por delante de rivales como Novo Nordisk en el desarrollo de una versión oral de la lucrativa clase de fármacos GLP-1.
El gigante farmacéutico estadounidense informó que la orforgliprona ayudó a los pacientes con diabetes tipo 2 a lograr tanto la pérdida de peso como un mejor control del azúcar en sangre.
El ensayo, uno de los siete estudios en fase avanzada en curso, también reveló que el perfil de efectos secundarios de la píldora era en gran medida manejable y acorde con lo observado en los fármacos inyectables ya comercializados.
Una alternativa prometedora a las inyecciones
En su dosis más alta, el orforgliprón provocó una pérdida de peso promedio del 7,9%, aproximadamente 16 libras, durante 40 semanas.
Cabe destacar que los pacientes no habían alcanzado una meseta en su pérdida de peso al final del estudio, lo que sugiere que un tratamiento más prolongado podría producir resultados adicionales.
Este avance es significativo para los pacientes que buscan una alternativa más cómoda a los inyectables como Wegovy y Ozempic.
Las pastillas son más fáciles de fabricar y distribuir a gran escala, lo que podría ayudar a aliviar la persistente escasez de suministro que ha afectado al mercado de los fármacos GLP-1 inyectables.
El CEO David Ricks destacó el impacto potencial en un comunicado de la empresa:
Nos complace ver que nuestro último medicamento incretínico cumple con nuestras expectativas en cuanto a seguridad y tolerabilidad, control de la glucosa y pérdida de peso. Esperamos con interés la publicación de datos adicionales a finales de este año.
La seguridad está en línea con las expectativas.
Los efectos secundarios fueron en su mayoría leves a moderados, y se notificaron síntomas gastrointestinales como náuseas, vómitos y diarrea.
Alrededor del 8% de los pacientes que recibieron la dosis más alta interrumpieron el tratamiento debido a efectos secundarios, lo que, según los analistas, se encuentra dentro de un rango aceptable.
En comparación, las versiones inyectables de esta clase de fármacos tienden a tener tasas de interrupción similares o ligeramente inferiores, aunque se administran semanalmente en lugar de diariamente.
Los analistas esperaban tasas de interrupción de alrededor del 9%, lo que indica que los resultados se acercaron a las previsiones.
TD Cowen y otras firmas de inversión habían anticipado que los efectos secundarios podrían ser marginalmente peores con una pastilla oral diaria.
Resultados mixtos en la métrica de la diabetes
A pesar de las señales positivas, el orforgliprón no cumplió con las expectativas de algunos analistas en cuanto a la reducción de la hemoglobina A1c, un marcador clave de la diabetes.
La pastilla redujo los niveles de azúcar en sangre entre un 1,3% y un 1,6% en todas las dosis después de 40 semanas, desde un nivel inicial del 8%.
Esto se compara con reducciones de hasta el 2,1% observadas en algunos pacientes que utilizan la inyección Ozempic de Novo Nordisk.
El resultado sigue siendo clínicamente significativo, pero la diferencia podría influir en los patrones de prescripción si los médicos consideran las inyecciones más eficaces para el control de la glucosa.
Aun así, la facilidad de uso de la píldora puede ser suficiente para compensar eso en pacientes que priorizan la comodidad.
De cara a las presentaciones regulatorias
Eli Lilly planea solicitar la aprobación regulatoria para orforgliprón en el tratamiento de la obesidad para finales de 2025, y se espera una solicitud para el tratamiento de la diabetes en 2026.
La empresa está llevando a cabo actualmente cinco ensayos sobre diabetes y dos sobre obesidad, y se esperan más datos a finales de este año.
La pastilla no es un fármaco basado en péptidos, lo que significa que el cuerpo la absorbe más fácilmente y no requiere restricciones alimentarias, a diferencia de la pastilla para la diabetes Rybelsus de Novo Nordisk.
Esto podría hacerlo más atractivo para una población de pacientes más amplia.
Los analistas prevén que el mercado de GLP-1 podría superar los 150.000 millones de dólares anuales a principios de la década de 2030, y que los fármacos orales representarán hasta 50.000 millones de dólares.
Eli Lilly, ya líder con medicamentos inyectables como Mounjaro, podría consolidar su dominio si el orforgliprón obtiene la aprobación.
Con su ventaja sobre competidores como AstraZeneca, Roche, Structure Therapeutics y Viking Therapeutics, Eli Lilly se está posicionando para ser la primera en ofrecer una terapia oral con GLP-1 ampliamente disponible, y para remodelar el panorama del manejo de enfermedades crónicas.
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